Forschung und Entwicklung
Eurofins LifeCodexx – Vorreiter und Wegbereiter
Seit 2010 entwickeln wir klinisch validierte, nicht invasive genetische Tests. Zwei Jahre später brachten Eurofins LifeCodexx mit dem PraenaTest® den ersten nicht invasiven pränatalen Test (NIPT) in Europa auf den Markt. Damals bestimmte er die Trisomie 21, die zum Down Syndrom führt. Jetzt untersucht er den kompletten Chromosomensatz auf mögliche Veränderungen. Seit 2022 führt Eurofins Humangenetik und Pränatal-Medizin MVZ GmbH die Geschäfte von Eurofins LifeCodexx. Der Anspruch, auch in Zukunft in der pränatalen Diagnostik Vorreiter zu sein, blieb auch weiterhin bestehen.
Start der operativen Arbeit zur Erforschung und Entwicklung innovativer und klinisch validierter nicht invasiver genetischer Tests
Lizenzvereinbarung mit Sequenom Inc. (USA) über den Erwerb von Nutzungsrechten an grundlegenden Patenten als rechtliche Voraussetzung für die Durchführung nicht invasiver pränater Tests (NIPT) in Deutschland
CE-Markierung der proprietären bioinformatischen Analyse-Software (PraenaTest® DAP.plus) gemäß europäischer IVD-Richtlinie
Markteinführung des PraenaTest® – Europas erster NIPT – zur Bestimmung der fetalen Trisomie 21 ab SSW 12+0 p.m.
PraenaTest® jetzt auch zur Bestimmung der fetalen Trisomien 13 und 18
PraenaTest® jetzt einsetzbar bereits ab SSW 9+0 p.m.
Einführung des proprietären QuantYfeX® Assays zur Messung des cffDNA-Gehalts bei Probeneingang
Reduzierung der Wartezeit auf das Testergebnis auf eine Woche (PraenaTest®express)
PraenaTest® jetzt anwendbar auch bei Zwillingsschwangerschaft
PraenaTest® bestimmt jetzt auch geschlechtschromosomale Aneuploidien (Turner-, Triple X-, Klinefelter- und XYY-Syndrom)
Start der Entwicklung eines innovativen NIPT-Datenanalyse-Systems (PrenaBoxx®)
Beginn der Entwicklung eines qPCR-basierten NIPT Assays (qNIPT) mit dem Ziel, Preis und Wartezeit bis zum Testergebnis weiter zu reduzieren
PraenaTest® jetzt auch zur Bestimmung der 22q11.2 Mikrodeletion
Prospektive klinische Nachbeobachungsstudie mit über 2.200 Patientinnen: Bestätigung der hervorragenden Testgüte des PraenaTest®
CE-Zulassung für qPCR-basierte NIPT-Lösung für den Nachweis der fetalen Trisomie 21 (qNIPT)
5 Jahre PraenaTest® – Mehr als 80.000 erfolgreich durchgeführte PraenaTest®-Analysen in Deutschland mit Blutproben schwangerer Frauen aus 50 Ländern in Europa, dem Nahen Osten und Asien
Markteinführung des PraenaRhD: Nicht invasive pränatale RhD-Bestimmung aus mütterlichem Blut
PraenaTest® jetzt zur Bestimmung seltener autosomaler Aneuploidien (rare autosomal aneuploidy; RAA). Dies sind Monosomien der Chromosomen 13, 18 und 21 sowie Monosomien und Trisomien der Chromosomen 1-12, 14-17, 19, 20 und 22.